연구 · 치료용 소량 방사성동위원소 , 원자로 가동 수준의 규제 적용
악티늄 -225 생산 시설 조건 충족 위해 필요한 내년도 예산 미반영 … 조속한 확보 필요
- 더불어민주당 서울광진 갑 이정헌 국회의원 “ 연구용 · 치료용 소량 방사성동위원소 인허가 절차 유연화해야 ”
더불어민주당 이정헌 의원 ( 국회 과학기술정보방송통신위원회 소속 ) 이 24 일 ( 금 ) 대전 한국전자통신연구원 (ETRI) 청사에서 실시된 국정감사에서 한국원자력의학원의 방사성동위원소 ‘ 악티늄 -225’ 생산 지연 문제를 지적하며 , 연구 · 치료용 소량 방사성동위원소에 대한 인허가 절차 개선을 촉구했다 .
○ 악티늄 -225 는 전립선암 , 신경내분비종양 등 말기 · 희귀암 환자 치료에 활용되는 차세대 방사성의약품의 핵심 원료로 꼽히지만 , 국내에서는 아직 본격 생산이 이뤄지지 못하고 있다 .
○ 한국원자력의학원은 2019 년 한국원자력환경공단과 MOU 를 체결해 원료물질인 라듐 확보방안을 논의했다 . 이후 2020 년부터는 한국원자력안전기술원 (KINS) 과 기술적 논의를 거쳤고 , 2021 년에 라듐 확보에 성공했다 . 올해 5 월에는 조건부 생산 부분허가를 받았지만 , 이는 KINS 에서 요구하는 시설 요건을 충족해야만 실제 생산이 가능하다 .
○ 그러나 방사성동위원소 생산시설 차폐 공사 , 방사능 측정기 등 시설 조건 충족을 위한 예산 20 억 원이 내년도 예산안에 반영되지 않아 악티늄 -225 의 본격 생산은 여전히 불투명하다 .
○ 아울러 연구용 · 치료용 소량 방사성동위원소에도 원자로 가동 수준의 규제가 적용되고 , 별도의 간소화된 인허가 절차가 없어 극소량 동위원소 확보조차 장기간의 허가 절차를 거쳐야 한다 . 이로 인해 악티늄 -225 본격 생산은 7 년째 지연되고 있다 .
○ 이정헌 의원은 “ 연구와 치료를 위해 극소량 동위원소를 확보하고 생산하는데 지나치게 복잡하고 긴 허가 절차가 진행되고 있다 ” 며 , “ 인허가 절차를 유연화하고 , 시설 보완을 위한 예산 지원이 조속히 이루어져야 한다 ” 고 강조했다 .
○ 이진경 한국원자력의학원장은 “ 차폐기능과 방사능 측정 장비 등을 갖춰야 실제 생산이 가능한데 시설 보완을 위한 예산이 미반영돼 있는 상황 ” 이라며 , “ 원자력안전법에 따른 규제를 받고 있어 규제 완화가 필요하다 ” 고 말했다 .
○ 이 의원은 “ 국내 말기 · 희귀암 환자가 해외로 원정치료를 받지 않도록 예산 확보와 규제 및 절차 개선이 필요하다 ” 고 촉구했다 .
○ 구혁채 과학기술정보통신부 제 1 차관은 “ 악티늄 -225 와 같은 차세대 방사성동위원소는 정밀 표적 치료에 중요한 자원 ” 이라며 , “ 예산 확보와 관련 규제 · 절차 개선을 종합적으로 검토하겠다 ” 고 답했다 .